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    【CTR20222971】芮达在中国真实世界数据库研究

    基本信息
    登记号

    CTR20222971

    试验状态

    已完成

    药物名称

    帕利哌酮缓释片

    药物类型

    化药

    规范名称

    帕利哌酮缓释片

    首次公示信息日的期

    2022-12-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    精神分裂症（12-18 岁（不含）青少年）

    试验通俗题目

    芮达在中国真实世界数据库研究

    试验专业题目

    接受芮达治疗的中国青少年的特征和治疗模式：一项真实世界的药物利用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200233

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究目的是描述接受AP（芮达）的青少年精神分裂症患者（12-17岁）的人口统计学和临床特征，以及描述确诊为精神分裂症的青少年患者使用芮达和其他AP的用药模式并通过间接临床指标探索有效性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 200 ；

    实际入组人数

    国内: 542  ；

    第一例入组时间

    2018-10-29

    试验终止时间

    2023-09-20

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.男性及女性患者。；2.在 2018 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间，年龄≥12 岁至＜18 岁、确诊为精神分裂症的患者（ICD-10-CM F20.X）。；3.在研究期间使用抗精神病处方药的患者。；

    排除标准

    1.在研究期间未使用抗精神病处方药的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第六医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100191

    联系人通讯地址
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