CTR20233232
进行中(招募中)
注射用MR-001双特异性抗体
治疗用生物制品
注射用MR-001双特异性抗体
2023-10-17
企业选择不公示
/
三阴性乳腺癌、胰腺癌等实体瘤
双特异性抗体MR001的1期临床研究
评价双特异性抗体MR001在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性的临床研究
518119
主要目的:评估双特异性抗体MR001在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性;确定双特异性抗体MR001的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。次要目的:评估双特异性抗体MR001在晚期实体瘤患者者中的药代动力学特征,获取初步药代动力学参数;评估双特异性抗体MR001在晚期实体瘤患者中的初步疗效,为后续临床试验推荐剂量提供依据;评价双特异性抗体MR001在晚期实体瘤患者中的免疫原性。探索性目的:探索双特异性抗体MR001在晚期实体瘤患者中的药效学指标的特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 31 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-01-03
/
否
1.年龄≥18岁且≤75岁(含临界值);
登录查看1.对试验药物或辅料过敏者;
2.(2)未经有效控制的活动性脑转移或有脑膜转移的受试者:筛选前1个月需要采用任何放射、手术或药物治疗(包括类固醇、抗惊厥药物等)以控制转移症状者不可入组,存在稳定状态的脑转移者可入组;
3.既往患有自身免疫性疾病,需使用糖皮质激素或免疫抑制药物者;
登录查看南方医科大学南方医院
510510
diabetes 埃诺格鲁肽 SLIMMER
医药笔记2025-06-22
遗传性血管性水肿 III期 BD项目
美柏资本2025-06-22
ADA GIPR PCSK9
信达生物2025-06-22
diabetes 埃诺格鲁肽 内分泌学
先为达生物2025-06-22
PDL1 三阴性乳腺癌 atezolizumab
BioArtMED2025-06-21
EGFR 结直肠癌 JMT101
石药集团2025-06-21
糖尿病 GLP-1/GIP
恒瑞医药2025-06-21
肥胖 Wegovy
一度医药2025-06-21