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    【ChiCTR-ONC-13003320】多巴酚丁胺对感染性休克并发ARDS患者血流动力学及血管外肺水的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONC-13003320

    试验状态

    结束

    药物名称

    多巴酚丁胺

    药物类型

    /

    规范名称

    多巴酚丁胺

    首次公示信息日的期

    2013-06-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    感染性休克;急性呼吸窘迫综合征

    试验通俗题目

    多巴酚丁胺对感染性休克并发ARDS患者血流动力学及血管外肺水的影响

    试验专业题目

    多巴酚丁胺对感染性休克并发ARDS患者血流动力学及血管外肺水的影响。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究多巴酚丁胺注射对感染性休克继发ARDS(急性呼吸窘迫综合征)患者血流动力学及血管外肺水的影响及意义。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金81201488

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-06-01

    试验终止时间

    2014-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄>18岁、无自主呼吸且机械通气潮气量>8ml/kg并愿意参加本临床观察者；(2)符合感染性休克及ARDS的诊断标准；感染性休克诊断标准：①符合以下两项：a、体温＞38℃或＜36℃；b、心率＞90次/分；c、呼吸频率＞20次/分或动脉血二氧化碳分压＜32mmHg；d、白细胞计数＞12×109或4×109；②有感染的证据或高度怀疑感染；③予20ml/Kg液体复苏后，MAP＜65mmHg,或者动脉血乳酸≥4mmol/L。ARDS诊断标准：符合1994年欧美联席会议通过的ARDS诊断标准，起病≤72小时的ALI患者：①急性起病；②氧合指数(PaO2/FiO2)≤ 300mmHg；③正位X线胸片显示双肺均有斑片状阴影；④肺动脉嵌顿压≤18mmHg，或无左心房压力增高的临床证据。；

    排除标准

    (1)存在严重心律失常、瓣膜性心脏病、肺动脉高压患者；(2)其他原因引起的低氧血症如充血性心力衰竭、肺栓塞、慢性阻塞性肺病和哮喘。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    多巴酚丁胺的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评86条
    • 全球临床试验84条
    • 中国临床试验4条
    • 药物INN名称3条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品24条
    • 中国药品批文65条
    • 美国NDC目录17条
    • 欧盟互认程序药品16条
    • 日本药品16条
    • 英国药品9条
    • 德国药品52条
    • 法国药品18条
    • 中国香港药品5条
    • 中国台湾药品21条
    市场信息
    • 药品招投标3909条
    • 药品集中采购8条
    • 企业公告11条
    一致性评价
    • 一致性评价30条
    • 仿制药参比制剂目录10条
    • 美国橙皮书24条
    • 中国上市药物目录23条
    生产检验
    • 药品标准2条
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息89条
    合理用药
    • 药品说明书32条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录19条
    • 基药目录19条
    • 医保药品分类和代码98条
    • 药品商品名查询12条
    • ICD数据1条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息18条
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