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CTR20191135
进行中（招募完成）
富马酸丙酚替诺福韦片
化药
富马酸丙酚替诺福韦片
2019-06-12
/
适用于肝代偿的成年慢性乙型肝炎病毒感染者的治疗。
富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性临床试验。
富马酸丙酚替诺福韦片在健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性临床试验。
225321
研究空腹和高脂餐后状态下，单次口服扬子江药业集团有限公司生产的富马酸丙酚替诺福韦片（规格：25mg）受试制剂，及Gilead Science.INC生产的富马酸丙酚替诺福韦片（商品名：Vemlidy，规格：25mg）参比制剂在中国健康人体内的药代动力学特征，评价两制剂空腹和高脂餐后给药的人体生物等效性及安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 93 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
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是
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；
登录查看1.过敏体质或有食物、药物过敏史，尤其对富马酸丙酚替诺福韦或其辅料中任何成份过敏；
2.有病理性骨折或骨质疏松或骨质流失病史的受试者；
3.生命体征或体格检查、实验室检查异常有临床意义者（以研究医师判断为准）；
登录查看四川省人民医院
610072
药品研发- 中国药品审评70条
- 全球临床试验3条
- 中国临床试验89条
全球上市- 中国药品批文41条
市场信息- 药品招投标2730条
- 药品集中采购11条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告14条
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一致性评价- 一致性评价39条
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- 中国上市药物目录41条
生产检验- 境内外生产药品备案信息139条
合理用药- 药品说明书6条
- 医保目录12条
- 医保药品分类和代码61条
- 药品商品名查询2条
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