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- GLP-1
CTR20171582
进行中（招募中）
注射用重组人纽兰格林
治疗用生物制品
注射用重组人纽兰格林
2018-03-30
CXSB0900022
慢性收缩性心力衰竭
重组人纽兰格林对慢性心衰患者死亡率的III期临床试验
多中心随机双盲标准治疗基础上安慰剂平行对照评价重组人纽兰格林对慢性心力衰竭患者死亡率影响的III期临床试验
201203
评估注射用重组人纽兰格林对NT-proBNP≤1600pg/ml，纽约心功能分级II/III级慢性收缩性心力衰竭患者死亡率的影响，确定其疗效和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1600 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2018-07-23
/
否
1.年龄在18-75岁，男女均衡（1600例中任何一性别不超过960例）；
登录查看1.新近诊断慢性心衰患者，或接受心衰基础治疗药物不满三个月者；
2.NYHA I级和IV级者；
3.NT-proBNP<600 pg/ml或NT-proBNP >1700 pg/ml（使用中心实验室广州金域医学检验中心罗氏试剂盒）；
登录查看中国医学科学院阜外心血管病医院;中国医学科学院阜外心血管病医院
100037;100037
药品研发- 中国药品审评6条
- 中国临床试验16条
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