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      【ChiCTR1900024108】超时间窗应用尿激酶对急性脑梗死疗效的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900024108

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      尿激酶

      药物类型

      化药

      规范名称

      尿激酶

      首次公示信息日的期

      2019-06-26

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      脑梗死

      试验通俗题目

      超时间窗应用尿激酶对急性脑梗死疗效的临床研究

      试验专业题目

      超时间窗应用尿激酶对急性脑梗死疗效的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.在中国人群中，急性缺血性脑卒中患者超时间窗静脉应用小剂量尿激酶，观察患者的临床疗效，评估其有效性； 2.急性缺血性脑卒中患者超时间窗小剂量静脉应用尿激酶，观察患者出血、脑水肿等并发症，评估其安全性； 3.急性缺血性脑卒中患者超时间窗小剂量静脉应用尿激酶，观察远期治疗效果及患者预后情况。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      未使用

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      学校

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-06-24

      试验终止时间

      2023-09-24

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.入组前无TIA或者缺血性卒中等神经疾病事件； 2.卒中发生时间确定；出现缺血性卒中临床征象（语言、运动功能、认知、视力、忽视障碍等），选择大脑中动脉梗死症状患者； 3.卒中信号是急性、新发、显著的并急性加重的一系列神经系统事件； 4.NIHSS评分在8-18分； 5.年龄18-80岁； 6.患者愿意进行试验规定的定期随访（入组后7天、30天、3个月随访）以及可以电话联系； 7.患者了解研究的目的和要求并且知情同意。；

      排除标准

      1.昏迷； 2.治疗前症状迅速进展者； 3.前六周内有梗死； 4.神经干预操作导致的脑梗死； 5.蛛网膜下腔出血；脑出血；颅内肿瘤； 6.腔隙性梗死等；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      山东大学附属千佛山医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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