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    【ChiCTR1900022532】尿激酶灌注DCD供肾移植后对肾功能影响的随机双盲对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022532

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    尿激酶

    药物类型

    化药

    规范名称

    尿激酶

    首次公示信息日的期

    2019-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肾移植

    试验通俗题目

    尿激酶灌注DCD供肾移植后对肾功能影响的随机双盲对照研究

    试验专业题目

    尿激酶联合lifeport对DCD供肾移植后对肾功能影响的随机双盲对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价比较DCD供肾采用尿激酶灌注后,移植肾功能改善与肾/人存活的临床价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    用抛掷硬币方法,随机将一侧肾脏进入试验组,另一侧肾脏自动归入对照组

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-01-01

    试验终止时间

    2020-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    供者: ①供者年龄>10岁; ②供肾来源是心脏死亡器官捐献; ③供者的两个肾脏分别被移植到两位不同的受者。 受者: ①术前进行定期复查评估; ②手术前当天基本化验及检查; ③无肾移植手术禁忌; ④术前群体反应性抗体(PRA)10%。;

    排除标准

    供者: ①供肾动脉或静脉≥2支。 受者: ①移植次数>1; ②移植后第一周患者死亡(因为确定主要终点指标DGF发生率的时间至少1周的随访)。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南华大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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