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CTR20230020
已完成
注射用重组人尿激酶原
治疗用生物制品
注射用重组人尿激酶原
2023-01-12
企业选择不公示
/
急性缺血性脑卒中
注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK）静脉溶栓治疗发病0-4.5小时急性缺血性脑卒中的多中心、随机、开放标签、终点盲评、阳性药平行对照Ⅲc期临床试验
注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK）静脉溶栓治疗发病0-4.5小时急性缺血性脑卒中的多中心、随机、开放标签、终点盲评、阳性药平行对照Ⅲc期临床试验
300410
以注射用阿替普酶（rt-PA）作为对照，评价注射用rhPro-UK静脉溶栓治疗发病0-4.5小时急性缺血性脑卒中的有效性及安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 1552 ；
国内: 1552 ；
2023-01-29
2024-03-14
否
1.临床诊断为急性缺血性脑卒中（诊断根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》）;；2.年龄≥18岁，男女均可；
登录查看1.卒中发病前mRS ≥2分；
2.CT提示大面积脑梗死（梗死面积大于1/3大脑中动脉供血区）；
3.CT示颅内出血（包括脑实质出血、脑室内出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下/外血肿等）；
登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
药品研发- 中国药品审评14条
- 中国临床试验17条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标95条
- 药品广告7条
生产检验- 境内外生产药品备案信息4条
合理用药- 药品说明书4条
- 医保目录9条
- 医保药品分类和代码2条
- 药品商品名查询1条
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