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    【CTR20130329】复方依达拉奉注射液治疗急性缺血性卒中Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130329

    试验状态

    已完成

    药物名称

    复方依达拉奉注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    复方依达拉奉注射液

    首次公示信息日的期

    2014-10-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性缺血性卒中

    试验通俗题目

    复方依达拉奉注射液治疗急性缺血性卒中Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    复方依达拉奉注射液治疗急性缺血性卒中Ⅱ期临床试验——多中心、随机、双盲、多剂量平行对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210042

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 探索复方依达拉奉注射液不同给药剂量相比依达拉奉注射液治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性； 2. 为复方依达拉奉注射液Ⅲ期临床试验设计提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 400 ；

    实际入组人数

    国内: 400  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-12-31

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.35 -75岁住院病人，性别不限；

    排除标准

    1.头颅CT所见颅内出血性疾病：出血性脑卒中，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，蛛网膜下腔出血等；

    2.头颅CT所见颅内出血性疾病：出血性脑卒中，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，蛛网膜下腔出血等；

    3.研究者认为不适合参加本临床研究。；4.医源性卒中；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京天坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100050

    联系人通讯地址
    复方依达拉奉注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验7条
    合理用药
    • 辅助用药重点监控目录1条
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