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    复星医药「地舒单抗」在美国获批上市

    骨质疏松症
    9小时前
    3
    9月1日,复星医药发布公告称,公司控股子公司复宏汉霖自主研发的60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格的 地舒单抗注射液(项目代号:HLX14)的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA批准 。 获批适应症包括骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗、糖皮质激素引起的骨折高风险的男性与女性骨质疏松症的治疗等。 复宏汉霖将根据与Organon的许可协议,享有销售里程碑及销售提成等权利。
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