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    【ChiCTR2400089088】动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246通过调节肠道菌群辅助学龄期肥胖儿童减重的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089088

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    双歧杆菌

    药物类型

    /

    规范名称

    双歧杆菌

    首次公示信息日的期

    2024-09-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖

    试验通俗题目

    动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246通过调节肠道菌群辅助学龄期肥胖儿童减重的临床研究

    试验专业题目

    动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246通过调节肠道菌群辅助学龄期肥胖儿童减重的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    010017

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)明确益生菌动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246干预组肥胖儿童与安慰剂组肥胖儿童肠道菌群在组成、数量和比例上发生的变化。 (2)实施益生菌动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246干预后,检测肥胖儿童血脂、尿酸、血糖等水平、通过人体成分分析、体脂率与BMI变化,明确益生菌对肥胖儿童健康指标改善作用。 (3)益生菌动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246干预后,肥胖儿童肠道菌群在组成、数量和比例上发生的变化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    内蒙古自治区人民医院院内基金、内蒙古自治区公立医院联合基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-08

    试验终止时间

    2025-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.6-17岁儿童青少年,性别不限 2.体质指数(BMI)符合该年龄段肥胖标准 3.监护人按照规定签署知情同意书,能接受患者的治疗方法。;

    排除标准

    1. 非酒精性脂肪肝等消化系统疾病、胰岛素抵抗等肥胖相关症状 2.近3个月有重大饮食调整或极端饮食习惯 3.以及近3个月长期服用抗生素或益生菌制剂者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    内蒙古自治区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    010017

    联系人通讯地址
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