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    【ChiCTR2500099132】老年髋关节置换手术中髂筋膜阻滞对蛛网膜下腔麻醉效果影响的随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099132

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    髋关节病

    试验通俗题目

    老年髋关节置换手术中髂筋膜阻滞对蛛网膜下腔麻醉效果影响的随机对照临床研究

    试验专业题目

    老年髋关节置换手术中髂筋膜阻滞对蛛网膜下腔麻醉效果影响的随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索老年髋关节置换手术髂筋膜阻滞对小剂量加温罗哌卡因蛛网膜下腔阻滞术中硬膜外阻滞用药率的影响，为老年髋关节置换手术加速康复提供临床麻醉实施的依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究团队中的统计学专家使用计算机软件生成随机序列。

    盲法

    本次试验采用双盲设计，即研究者、受试者均不能确定受试者使用的是何种药物。

    试验项目经费来源

    市科技项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    49

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄大于 60 岁小于 80 岁； 2.ASA I～III级； 3.18kg/m^2＜＝BMI＜＝30kg/m^2； 4.预计手术时间<2.5h 者； 5.急诊或择期行髋关节置换手术； 6.拟行椎管内麻醉。；

    排除标准

    1.术前生活不能自理； 2.手术前有谵妄病史； 3.合并痴呆等精神疾病； 4.术前白蛋白＜＝30g/L； 5.术前血红蛋白＜＝90g/L； 6.控制不佳的糖尿病：术前血糖＞＝10mmol/L； 7.控制不良的高血压：术前血压＞＝140/90mmHg/L； 8.术前合并深静脉血栓； 9.术前合并其他部位骨折； 10.FRAIL衰弱量表评分＞＝3分； 11.拒绝签署研究知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    延安大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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