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【ChiCTR2500102407】术中目标体温管理对胃肠外科老年患者术后不良反应发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500102407

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期神经认知障碍（NCDs）

试验通俗题目

术中目标体温管理对胃肠外科老年患者术后不良反应发生率的影响

试验专业题目

术中目标体温管理对胃肠外科老年患者术后不良反应发生率的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨术中不同温度范围下对胃肠外科行恶性肿瘤切除术的老年患者术后不良反应发生率是否存在明显差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2025年1月至2026年1月全身麻醉下胃肠外科行恶性肿瘤切除术的手术患者 2.年龄>= 65岁 3.ASA Ⅱ或Ⅲ级 4.手术时间2～4 h； 5.预计住院时间超过7天。；

排除标准

1.肥胖（体重指数[BMI]>= 28 kg/m2）； 2.术前核心温度高于38℃或低于36℃的患者； 3.凝血功能异常； 4.有缺血性心脏病、甲状腺疾病、脑血管病、帕金森病或雷诺氏综合征病史等影响体温的疾病； 5.术中体温过高（＞38℃）或过低（＜34℃），近期有感染发热、甲状腺功能异常等影响体温的疾病； 6.心、肝、肾等重要脏器功能不全者，内分泌、免疫功能、精神疾病、简易精神状态检查分数（MMSE）＜15分患者。 7.拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

延安大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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