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【ChiCTR2500104208】丙泊酚联合阿芬太尼靶控输注对比间断推注在胃肠镜检查中的应用效果

基本信息
登记号

ChiCTR2500104208

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

丙泊酚联合阿芬太尼靶控输注对比间断推注在胃肠镜检查中的应用效果

试验专业题目

丙泊酚联合阿芬太尼靶控输注对比间断推注在胃肠镜检查中的应用效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过观察丙泊酚联合阿芬太尼靶控输注在胃肠镜检查中的临床效果,为无痛胃肠镜麻醉提供更佳的给药方式。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-29

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 患者要求做无痛胃肠镜检; ② 年龄20-70岁; ③ BMI:18-28kg/m2; ④ 美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级; ⑤ 签署麻醉知情同意书;;

排除标准

① 严重心血管疾病; ② 预计困难气道; ③ 长期服用阿片类药物过敏体质的患者; ④ 酗酒史; ⑤ 哮喘史; ⑥ 近期上呼吸道感染; ⑦ 糖尿病病史或筛选期空腹血糖≥11.1mmol/L; ⑧ 高血压病史或筛选期SBP≥140mmHg和/或DBP≥90mmHg; ⑨ 服用利血平的高血患者; ⑩ 筛选期开始前2年内有吸毒史和酗酒; ⑪ 史妊娠期或哺乳期; ⑫ 甲状腺功能亢进病史; ⑬ 精神系统疾病及长期服用精神类药物史及认知功能障碍; ⑭ 睡眠呼吸暂停; ⑮ 慢性肺部疾病; ⑯ 癫痫病史; ⑰ 有严重肝肾功能不全; ⑱ 6个月内发生过脑梗或心梗的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

延安大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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