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    【ChiCTR2200060796】中文版DEQS（Dry Eye-Related Quality-of-Life Score Questionnaire）的临床验证及性能评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060796

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    干眼

    试验通俗题目

    中文版DEQS（Dry Eye-Related Quality-of-Life Score Questionnaire）的临床验证及性能评价

    试验专业题目

    中文版DEQS（Dry Eye-Related Quality-of-Life Score Questionnaire）的临床验证及性能评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    361102

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证中文版干眼相关生活质量评分 (Dry Eye-Related Quality-of-Life Score Questionnaire，DEQS)量表，并评价其信度和效度。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    参天制药（中国）有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    178;30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-12

    试验终止时间

    2023-02-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.≥18岁； 2.干眼组：确诊干眼，诊断标准符合中国干眼专家共识：检查和诊断（2020）的诊断标准； 3.健康对照组：角膜透明、眼睑结构及形态正常、泪小点形态及功能正常，无干眼及其他影响观察指标的眼部疾患； 4.能够按照研究计划完成2次随访，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.入组前1个月内使用激素或免疫抑制剂类药物治疗干眼的患者； 2.检查前2小时使用人工泪液的患者； 3.入组前1个月内角膜接触镜佩戴史； 4.研究过程中计划使用或使用任何干眼治疗药物（人工泪液、促泪液分泌药物、促修复药物、抗炎药物或免疫抑制剂等）或物理治疗（如热敷、熏蒸、睑板腺按摩、睑板腺探针、强脉冲光、Lipiflow等）的患者； 5.活动性眼部炎症性疾病，如过敏性结膜炎、严重睑缘炎、感染性角膜炎、角膜溃疡等； 6.入组前6个月内接受眼部手术治疗，含角膜屈光手术、翼状胬肉手术、白内障手术和玻璃体视网膜手术； 7.入组前1个月内曾参加或正在参加其他临床试验的患者； 8.研究者判断认为不适合进入本研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学眼科研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    361102

    联系人通讯地址

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