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    【ChiCTR2200061955】干眼患者与正常人群泪液中 PGF2α 的表达水平检测

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061955

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-07-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    干眼

    试验通俗题目

    干眼患者与正常人群泪液中 PGF2α 的表达水平检测

    试验专业题目

    前列腺素F2α与干眼的严重程度相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究干眼患者与正常人群泪液中PGF2α的表达水平变化。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2024-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 自愿参与本项临床研究，签署知情同意书； 2. 年龄在18-70周岁； 3. 干眼患者组另须符合：有干眼的临床症状和体征，临床检查结果符合《中国干眼专家共识》（2020）的诊断标准（如下）： (1) 中国干眼问卷量表≥7分，同时患者BUT≤5秒或SchirmerⅠ试验（无表面麻醉）≤5mm/5min； (2) 中国干眼问卷量表≥7分，同时患者5＜BUT≤10秒，5mm/5min＜SchirmerⅠ试验（无表面麻醉）≤10mm/5min时，则需角结膜荧光素染色阳性（≥5个点）即可诊断； 4. 正常健康受试者组：无干眼症状，同时BUT>10s秒、Schirmer I试验大于10mm/5min。；

    排除标准

    1. 眼部过敏、感染、严重睑缘炎及与干眼无关的眼部刺激； 2. 泪小点栓塞； 3. 正在使用除人工泪液外的其他局部或全身药物； 4. 检查前2小时使用人工泪液； 5. 近1个月内有隐形眼镜佩戴史； 6. 近6个月内有眼部手术或眼部外伤者； 7. 患有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病和全身性免疫性疾病患者； 8. 妊娠、哺乳期妇女，绝经妇女激素替代治疗； 9. 近1个月内参加过其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学眼科研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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