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【ChiCTR2500103368】不同类型慢性鼻窦炎患者的微生物菌群分析及其对疾病预后影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103368

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎

试验通俗题目

不同类型慢性鼻窦炎患者的微生物菌群分析及其对疾病预后影响的研究

试验专业题目

不同类型慢性鼻窦炎患者的微生物菌群分析及其对疾病预后影响的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于对CRS的表型-内在型分类，利用细菌16SrRNA基因高通量测序技术，研究比较不同类型CRS患者中鼻窦菌群及肠道菌群的分布特点，探索其相关性，提高细菌在不同类型的慢性鼻窦炎发病中作用的认识，并研究不同类型CRS患者的术后疗效，对术后复发患者与非复发患者再次行鼻窦、肠道菌群检测，比较术前术后患者的菌群差异，寻找预测CRS预后的可靠参考指标，以期为改善慢性鼻窦炎发病机制的认识和治疗提供新的信息。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山西省科学技术厅青年科学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

50;75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

随机选取我院住院手术治疗的慢性鼻窦炎患者150例作为研究对象，选取非鼻窦炎疾病的鼻部相关手术患者50例作为正常对照组。CRS的诊断标准是基于2020年欧洲鼻窦炎和鼻息肉立场文件(EPOS2020)的指南。；

排除标准

合并疾病如囊性纤维化、纤毛不活动综合征、阿司匹林加重的呼吸系统疾病、免疫缺陷、过敏性真菌性鼻窦炎和内翻性乳头状瘤的患者被排除；术前4周内均未口服糖皮质激素或抗生素；所有合并肠道疾病及1月内患过肠道疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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