• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200059169】注射用辅酶I对缺血性心肌病合并心衰患者心脏功能的疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059169

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用辅酶Ⅰ

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用辅酶Ⅰ

    首次公示信息日的期

    2022-04-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    注射用辅酶I对缺血性心肌病合并心衰患者心脏功能的疗效观察

    试验专业题目

    注射用辅酶I对缺血性心肌病合并心衰患者心脏功能的疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    应用心脏彩超评估注射用辅酶I对缺血性心肌病合并心衰的心脏功能的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    由合肥康诺生物制药有限公司资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-01

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁，性别不限； 2.符合缺血性心肌病的诊断标准并且有心衰的症状； 3.心功能2级/3级患者； 4.左室的射血分数低于45%； 5.同意参加本临床试验并术前签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1.急性心肌梗死患者； 2.实验开始前30天或住院期间接受辅酶I或其他心肌营养药物（如曲美他嗪、辅酶Q10、左卡尼汀、磷酸肌酸、雷诺嗪）治疗； 3.2个月内创伤史，包括创伤性心肺复苏或较长时间（≥10min）的心肺复苏，或接受过外科大手术；6个月内头部外伤史； 4.未控制的高血压患者（收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg）； 5.既往有先天性/瓣膜性心脏病患者； 6.严重肝、肾功能障碍史（AST/ALT超过正常值上限3倍以上；肌酐≥225μmol/L）； 7.伴有严重疾病，如恶性肿瘤、淋巴瘤、肝硬化、HIV阳性等患者，预期生存寿命<1年； 8.活动性出血，颅内出血病史，1个月内大手术或外伤病史，6个月内有缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史； 9.计划7天内干预非靶血管的多支病变患者（同期或分次）； 10.筛选入组后1个月内拟行CABG； 11.妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女； 12.已知对辅酶I注射液及其所含成分过敏或有严重不良反应者； 13.参加本试验前3个月内参加过其他临床试验者； 14.根据研究者判断，患者不能完成本研究或不能遵守本研究的要求； 15.正在参加其它干预性临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    注射用辅酶Ⅰ的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验6条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标346条
    • 药品广告1条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息6条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保目录7条
    • 医保药品分类和代码5条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    点击展开

    中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）的其他临床试验

    更多

    中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯