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    【CTR20220401】6~35月龄婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗I/Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20220401

    试验状态

    进行中(招募完成)

    药物名称

    四价流感病毒裂解疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    四价流感病毒裂解疫苗

    首次公示信息日的期

    2022-03-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    四价流感病毒裂解疫苗

    试验通俗题目

    6~35月龄婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗I/Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    四价流感病毒裂解疫苗在6~35月龄婴幼儿人群中接种的安全性和免疫原性的开放性I期临床试验和随机、盲态、对照的Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100085

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价6~35月龄婴幼儿接种四价流感疫苗的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2022-08-08

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.6~35月龄健康状态良好的婴幼儿;

    排除标准

    1.接种过当年度的季节性流感疫苗,或者参加试验期间有接种计划;

    2.在过去的6个月内已患过季节性流感疾病者;

    3.在接种疫苗前发热者,腋下体温>37.0℃;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210009

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发32
    • 中国药品审评107
    • 全球临床试验23
    • 中国临床试验76
    全球上市
    • 中国药品批文13
    市场信息
    • 药品招投标1358
    • 企业公告17
    • 药品广告2
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息124
    合理用药
    • 药品说明书20
    • 医保药品分类和代码16
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