ChiCTR-IPR-17010813
正在进行
吡非尼酮胶囊
化药
吡非尼酮胶囊
2017-03-07
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间质性肺病
吡非尼酮胶囊治疗具有自身免疫特征间质性肺炎(IPAF)的疗效和安全性探索性研究
吡非尼酮胶囊治疗具有自身免疫特征间质性肺炎(IPAF)的疗效和安全性探索性研究
200433
评价吡非尼酮胶囊治疗具有自身免疫特征间质性肺炎(IPAF)的疗效和安全性
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
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自筹
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80
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2017-03-08
2018-03-29
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1.年龄18-80岁(含18和80岁),男性或非妊娠期女性。2.根据2015 ERS/ATS共识诊断为IPAF(附录1)的患者。3.依从性好,愿意按照方案的要求用药并按时随访检查。4.受试者被告知研究目的、方法及可能承担的不适和风险,同意参加试验,并签署知情同意书者。5.研究者评估后批准入组者。;
登录查看1.对吡非尼酮胶囊过敏者。2.有明显肺部感染需抗感染治疗者。3.患有恶性肿瘤者。4.有严重脏器功能不全者。5.怀孕和哺乳期妇女。6.精神疾病患者。7.研究者判断受试者依从性不佳。8.研究者审查后认为不适合入组者。;
登录查看上海市肺科医院
200433
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