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    【ChiCTR2400086867】Twin-block与Van Beek头帽肌激动器对青春发育期骨性II类下颌后缩儿童上气道体积、横截面积和三维形态的对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086867

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    错?畸形

    试验通俗题目

    Twin-block与Van Beek头帽肌激动器对青春发育期骨性II类下颌后缩儿童上气道体积、横截面积和三维形态的对比研究

    试验专业题目

    Twin-block与Van Beek头帽肌激动器对青春发育期骨性II类下颌后缩儿童上气道体积、横截面积和三维形态的对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将采用CBCT及几何形态学分析Twin-Block和Van Beek头帽肌激动器治疗后上气道的差异。通过CBCT测量分析骨Ⅱ类错骀畸形下颌后缩儿童患者使用TB和vBHGA治疗后上气道体积及横截面积的改变情况，同时将不同生长型考虑在内，并且借助广义普氏分析和主成分分析等几何形态计量学分析两种不同矫治器矫治后气道3D形态学特征，并进行比较，探讨两种矫治器对上气道疗效及其之间的改变情况，为临床治疗提供参考。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究者自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-12

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）CBCT显示颈椎分期在CVMS II-III期（Baccetti颈椎分期法），牙列为混合牙列晚期或恒牙列早期，BMI指数处于18-24（kg/m2）范围；2）双侧尖牙和磨牙为远中关系，凸面型，下颌后缩；3）骨性Ⅱ类：ANB≥4°；上颌骨基本正常：78°≤SNA≤87°；下颌骨后缩：SNB≤78°；4）CBCT 扫描显示没有失真或运动伪影，有适当的视野，可对气道结构进行识别。；

    排除标准

    1）患者无法配合完成治疗；2）颅面畸形及颅面部手术史；3）遗传性或全身性疾病史；4）曾行扁桃体、腺样体摘除术；5）呼吸系统疾病史及气道手术史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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