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    【ChiCTR1900021756】肾草酸钙结石患者肠道特征菌群筛选的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021756

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-03-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肾结石

    试验通俗题目

    肾草酸钙结石患者肠道特征菌群筛选的临床研究

    试验专业题目

    肾草酸钙结石患者肠道特征菌群筛选的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用16S rRNA高通量测序技术，检测肾草酸钙结石患者和健康对照者的肠道菌群构成和功能差异，同时在发现的差异细菌基础上，通过构建模型来预测个体发生肾草酸钙结石的可能性，以早期干预，降低肾草酸钙结石的发病率。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无需随机，需要确认有无肾结石后进行分组

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-03-05

    试验终止时间

    2020-03-05

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.20~70岁； 2.1年内做过泌尿系B超、腹部平片或CT等检查，确认有无肾结石；；

    排除标准

    1.已知的可能导致肾结石复发的因素： （1）. 感染性结石：一年内有过泌尿系感染 （2）. 泌尿系统结构异常：如肾结石侧输尿管狭窄，孤立肾，重复肾，马蹄肾，髓质海绵肾，多囊肾病，肾盏憩室，输尿管疝，膀胱输尿管反流等 （3）. 代谢性疾病：如高尿酸血症、高胱氨酸血症、肾小管酸中毒 （4）. 内分泌疾病：如骨质疏松，甲状腺功能亢进，甲状旁腺功能亢进 （5）. 长期服用易引起肾结石的药物：如磺胺类，维生素C，维生素D，皮质激素； （6）. 长期服用影响尿液电解质的药物：利尿剂（袢利尿剂，噻嗪类利尿剂）； 2.已知的可能影响肠道菌群的因素 （1）. 采集粪便之前6月内使用过抗生素、免疫抑制剂、乳酸制品、益生菌类药物； （2）. 合并其他可能会影响肠道菌群的疾病，如消化系统疾病：如炎症性肠病，肠易激综合征，消化道感染，消化系统肿瘤； （3）. 曾接受肠道手术：如肠大部切除术； （4）. 1月内有过腹泻或便秘史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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