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    【ChiCTR-TRC-11001250】槐耳颗粒用于三阴性乳腺癌后续治疗的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-11001250

    试验状态

    结束

    药物名称

    槐耳颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    槐耳颗粒

    首次公示信息日的期

    2011-01-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    三阴性乳腺癌

    试验通俗题目

    槐耳颗粒用于三阴性乳腺癌后续治疗的临床研究

    试验专业题目

    槐耳颗粒用于三阴性乳腺癌后续治疗的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估槐耳颗粒后续治疗三阴性乳腺癌的疗效；进一步评估槐耳颗粒后续治疗三阴性乳腺癌的安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    第三军医大学西南医院乳腺疾病中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-01-01

    试验终止时间

    2017-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄18-70岁的女性患者； 2）临床Ⅰ～Ⅲ期乳腺癌患者， IHC法检测：ER（-）、PR（-）、HER-2/neu（-）； 3）手术方式为乳腺癌改良根治术，且术后<1年； 4）ECOG评分必须为0或1； 5）无其余恶性肿瘤病史； 6）有能力依从方案； 7）自愿参加研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1）怀孕期或哺乳期的女性患者； 2）合并严重心、肝、肾、内分泌系统疾病的患者，且以上疾病预期生存期<2年者； 3）有本药物服用过敏史者； 4）Karnofsky评分低于60分； 5) 因各种原因不能按时就诊，复查的患者； 6) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学西南医院乳腺疾病中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400038

    联系人通讯地址
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