• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20190259】盐酸多奈哌齐片健康人体生物等效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20190259

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    盐酸多奈哌齐片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸多奈哌齐片

    首次公示信息日的期

    2019-02-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    阿尔茨海默型痴呆

    试验通俗题目

    盐酸多奈哌齐片健康人体生物等效性研究

    试验专业题目

    盐酸多奈哌齐片在健康人体随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药、空腹/高脂餐后生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222069

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以江苏豪森药业集团有限公司提供的盐酸多奈哌齐片为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，与卫材（中国）药业有限公司生产的盐酸多奈哌齐片（商品名：安理申®）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。观察受试制剂盐酸多奈哌齐片和参比制剂在健康受试者中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 52 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.年龄≥18周岁，男女均可；

    排除标准

    1.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、尿常规、12-导联心电图、凝血功能、乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体、酒精呼气测试、滥用药物筛查等检查异常且具有临床意义者，以研究医生判断为准；

    2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等严重疾病史，且研究医生判断有临床意义者；

    3.接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，经研究医生判断不适合入组者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    连云港市第一人民医院I期药物临床试验中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    222000

    联系人通讯地址
    盐酸多奈哌齐片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评96条
    • 中国临床试验27条
    全球上市
    • 中国药品批文28条
    市场信息
    • 药品招投标3103条
    • 药品集中采购7条
    • 企业公告9条
    • 药品广告15条
    一致性评价
    • 一致性评价24条
    • 仿制药参比制剂目录14条
    • 参比制剂备案15条
    • 中国上市药物目录25条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息67条
    合理用药
    • 药品说明书50条
    • 医保目录19条
    • 医保药品分类和代码48条
    • 药品商品名查询14条
    点击展开

    连云港市第一人民医院I期药物临床试验中心的其他临床试验

    更多

    江苏豪森药业集团有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品