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    【CTR20131195】莽吉柿胶囊II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20131195

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    莽吉柿胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    莽吉柿胶囊

    首次公示信息日的期

    2015-04-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    高脂血症

    试验通俗题目

    莽吉柿胶囊II期临床研究

    试验专业题目

    莽吉柿胶囊治疗高脂血症随机、双盲、剂量平行对照多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    133700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过探索性试验，明确莽吉柿胶囊治疗高脂血症的作用特点； 2.采用剂量对照，初步探索剂量与疗效的关系，为下一阶段临床试验提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医原发性高脂血症诊断标准；

    排除标准

    1.半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或其他重大手术后的患者；

    2.因肾病综合征、甲状腺机能减退、痛风、急性或慢性肝胆疾病、糖尿病等所致的高脂血症者；

    3.由药物（吩噻嗪类、β受体阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等）引起的高脂血症患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院广安门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300153

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验3条
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