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【ChiCTR2200055139】预防性应用纳美芬对乳腺癌患者全麻诱导时舒芬太尼诱发呛咳影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200055139

试验状态

结束

药物名称

纳美芬

药物类型

/

规范名称

纳美芬

首次公示信息日的期

2022-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

预防性应用纳美芬对乳腺癌患者全麻诱导时舒芬太尼诱发呛咳影响

试验专业题目

预防性应用纳美芬对乳腺癌患者全麻诱导时舒芬太尼诱发呛咳影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索全身麻醉诱导前预防性应用纳美芬对乳腺癌患者舒芬太尼诱发呛咳影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计学专家 计算机产生随机数表

盲法

本研究采用双盲法。对受试的研究对象及负责实施麻醉、术前访视、术后随访和数据记录的麻醉医生设盲，两者均不知道具体的分组状况。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.需要行择期手术的乳腺癌患者； 2.年龄18-60岁； 3.ASA分级I-II级； 4.BMI 18-24 kg/m^2。；

排除标准

1.既往有肝、肾功能不全的，伴有严重的神经系统或心血管系统疾病的； 2.对纳美芬等麻醉药物过敏； 3.慢性咳嗽，吸烟，2周内上呼吸道感染或哮喘； 4.长期服用ACEI/ARB，支气管扩张剂，激素或阿片类药物； 5.预判可能存在困难气道； 6.术前存在颅内压、腹内压或眼内压升高。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发8条
  • 中国药品审评109条
  • 全球临床试验34条
  • 中国临床试验26条
  • 药物INN名称1条
全球上市
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市场信息
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生产检验
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合理用药
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  • 医保目录11条
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原料药
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