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      【ChiCTR2000033520】不同剂量纳美芬复合盐酸氢吗啡酮用于结直肠癌术后镇痛的临床观察

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000033520

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      纳美芬+盐酸氢吗啡酮

      药物类型

      /

      规范名称

      纳美芬+盐酸氢吗啡酮

      首次公示信息日的期

      2020-06-03

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      结直肠癌

      试验通俗题目

      不同剂量纳美芬复合盐酸氢吗啡酮用于结直肠癌术后镇痛的临床观察

      试验专业题目

      不同剂量纳美芬复合盐酸氢吗啡酮用于结直肠癌术后镇痛的临床观察

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察不同剂量纳美芬对于盐酸氢吗啡酮术后镇痛的效果及其不良反应的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      SPSS

      盲法

      本试验为随机对照双盲研究。

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-07-01

      试验终止时间

      2021-04-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      年龄18~65岁； 18＜BMI＜30； ASA Ⅰ~Ⅲ级； 择期行结直肠癌根治术； 术前已签署知情同意书并自愿加入本研究。；

      排除标准

      术前恶心、呕吐，皮肤病史； 严重肝肾功能障碍及其它重要脏器疾病史； 神经精神类疾病史； 酒精或阿片类药物滥用史； 相关药物过敏史； 不能正确读取或识别VAS评分及Ramsay分级（语言障碍等）； 术前24小时内曾应用阿片类药物、止吐、止痒剂，术前15天曾应用抗抑郁药或单胺氧化酶抑制剂； 术后需进入ICU继续治疗者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京大学首钢医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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