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    【ChiCTR2400084996】缺血适应训练治疗膝关节骨关节炎的临床疗效研究 ——一项前瞻性、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084996

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨关节炎

    试验通俗题目

    缺血适应训练治疗膝关节骨关节炎的临床疗效研究 ——一项前瞻性、随机对照研究

    试验专业题目

    缺血适应训练治疗膝关节骨关节炎的临床疗效研究 ——一项前瞻性、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130033

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    目目前针对骨关节炎（OA）的治疗方案只能在一定程度上控制疼痛或改善关节功能，并不能在本质上有效抑制OA的疾病进展。本研究拟通过缺血适应训练提高OA患者的关节功能，改善患者的疼痛症状。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由负责执行缺血预适应的住院医师使用电子随机计划生成器。生成随机分配序列并打印。分配比例为1:1，独立装入信封。由负责执行缺血预适应的住院医师在患者第一次治疗前打开密封的不透明信封，并相应地分配病人。

    盲法

    该研究的盲法采取对评估者设盲的方法，最后评估患者的主治医师不知道患者的分组。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)受试者年龄在55岁-80岁之间（含55和80岁），性别不限； (2)骨关节炎Kellgren-Lawrence分级标准 I-III级； (3)生命体征稳定，肝肾功能正常； (4)体重指数18≤BMI≤35； (5)临床诊断要进行保守治疗； (6)3个月内未参加过其他临床试验； (7)受试者充分了解本试验的受益和风险，仍愿意参与，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）下肢有皮肤破损、糜烂肿胀、软组织损伤和血管损伤等情况； （2）患有出血性疾病； （3）合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病； （4）精神行为异常不能配合的患者； （5）近期服用特殊药物者，如抗癫痫药、免疫抑制剂等； （6）血压>200/110 mm Hg或<90/60 mm Hg； （7）其他研究者认为不适合入选者，如不能进行疗效判定等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学中日联谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130033

    联系人通讯地址

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