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    【ChiCTR1900025233】依洛尤单抗对动脉粥样硬化性心血管疾病患者斑块稳定及临床预后的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025233

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    依洛尤单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    依洛尤单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2019-08-17

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    动脉粥样硬化性心血管疾病

    试验通俗题目

    依洛尤单抗对动脉粥样硬化性心血管疾病患者斑块稳定及临床预后的影响

    试验专业题目

    依洛尤单抗对动脉粥样硬化性心血管疾病患者斑块稳定及临床预后的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索依洛尤单抗对我国动脉粥样硬化性心血管疾病患者的血脂水平、斑块稳定性和临床预后的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    河北省科学技术厅科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-30

    试验终止时间

    2022-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18-75岁，性别不限； （2）依据临床症状、心电图和冠状动脉CTA或冠状动脉造影检查明确诊断为冠心病，根据多普勒超声检查诊断为外周动脉粥样硬化； （3）LDL-C＞1.80mmol/L； （4）目前已接受至少4周以上他汀联合依折麦布治疗。；

    排除标准

    (1)意识障碍； (2)心源性休克； (3)肝功能不全（谷丙转氨酶高于正常上限的3倍以上）； (4)肾功能不全（内生肌酐清除率＜70 mL/min）； (5)严重皮肤病； (6)癌症； (7)妊娠期或哺乳期； (8)治疗过程中使用保肝药者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评24条
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