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【ChiCTR2100052777】一项缺血性卒中患者使用依洛尤单抗治疗的真实世界、回顾性、队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052777

试验状态

结束

药物名称

依洛尤单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

依洛尤单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-11-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

一项缺血性卒中患者使用依洛尤单抗治疗的真实世界、回顾性、队列研究

试验专业题目

一项缺血性卒中患者使用依洛尤单抗治疗的真实世界、回顾性、队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

旨在评价缺血性卒中患者使用依洛尤单抗治疗1、3、6和12个月LDL-C水平较基线变化的绝对值及百分比。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

没有随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁，在院期间开始使用依洛尤单抗140mg/2周或者420mg/月，至少接受过一次随访。；

排除标准

接受其他药物试验或者有任何依洛尤单抗说明书上所提及的禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
依洛尤单抗注射液的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评24条
  • 全球临床试验121条
  • 中国临床试验18条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录8条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品3条
  • 德国药品1条
  • 法国药品3条
  • 中国香港药品2条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
  • 药品招投标69条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 药品广告6条
一致性评价
  • 美国紫皮书3条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码3条
  • 药品商品名查询8条
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