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【ChiCTR2500104732】开放性眼外伤急诊玻璃体腔注射曲安奈德和万古霉素的疗效观察--多中心随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104732

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开放性眼外伤

试验通俗题目

开放性眼外伤急诊玻璃体腔注射曲安奈德和万古霉素的疗效观察--多中心随机对照临床研究

试验专业题目

开放性眼外伤急诊玻璃体腔注射曲安奈德和万古霉素的疗效观察--多中心随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的在于探讨开放性眼球损伤早期联合用药对于控制眼内炎症、感染以及TPVR的作用，并在随后的玻璃体切除术中收集视网膜及增殖膜进行检测，揭示联合用药在开放性眼球损伤早期的作用机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法：研究者用SPSS软件产生随机数字

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上； 2.开放性眼外伤，受伤累及III区，需行玻璃体切除术可能性大； 3.一期急诊手术在24小时内完成； 4.患者自愿接受二期玻璃体视网膜手术。；

排除标准

1.既往有眼部外伤史； 2.既往有青光眼、葡萄膜炎、玻璃体视网膜疾病等眼部疾病史； 3.既往有接受除白内障超声乳化术外的其他内眼手术史； 4.既往或目前使用大剂量皮质类固醇激素患者； 5.对万古霉素及曲安奈德有不良反应者； 6.合并或高度怀疑外伤性眼内炎、眼内异物、视神经管骨折者； 7.怀孕或哺乳期、有精神病史、瘢痕体质及严重全身疾病患者； 8.因其他原因无法接受玻璃体视网膜手术者； 9.不能规律随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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