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    【CTR20220802】评估SHR0302片在活动性放射学阴性中轴型脊柱炎受试者的疗效和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20220802

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    SHR-0302片

    药物类型

    化药

    规范名称

    硫酸艾玛昔替尼片

    首次公示信息日的期

    2022-04-11

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    放射学阴性中轴型脊柱关节炎

    试验通俗题目

    评估SHR0302片在活动性放射学阴性中轴型脊柱炎受试者的疗效和安全性

    试验专业题目

    在活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎受试者中评价SHR0302片的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100017

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是评价SHR0302片治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)受试者的疗效,安全性和药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 300 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2022-08-29

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.男性或女性,签署知情同意书时年龄为18-75岁(含两端);

    排除标准

    1.妊娠期或哺乳期妇女;

    2.筛选期至最后一次服药28天内未用或拒绝使用方案规定的避孕措施;

    3.骶髂关节的X线结果符合双侧Ⅱ~Ⅳ级,或单侧Ⅲ~Ⅳ级骶髂关节炎;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100010

    联系人通讯地址
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