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    【ChiCTR2100045815】急性缺血性脑卒中生物标志物的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045815

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    急性缺血性脑卒中生物标志物的临床研究

    试验专业题目

    缺血性脑卒中预警体系构建的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    421002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.采用Elisa和全自动免疫比浊方法检测急性缺血性脑卒中血清标志物ApoCⅢ、ANGPTL4、TRL-C、RBP4和β2mg的方法； 2.全面综合评价血清ApoCⅢ、ANGPTL4、TRL-C、RBP4和β2mg标志物组合，与传统血清标志物如高血糖、高血脂、高同型半胱氨酸等指标的相关性及在AIS早期诊断和预后疗效监测中的临床应用价值；3 通过早期识别、早期干预，为脑卒中早期筛查、预后判断提供临床依据。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据结局指标分组

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    南华大学2020年科研立项课题（重点指导项目）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-25

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18； 2.AIS均被神经内科医师通过头部CT或MRI诊断，急性脑梗死参照中华医学会神经病学分会制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》； 3.入院7天内接受颈动脉超声检查； 4.自愿参与本次研究，自愿签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.发病时间超过7天，合并其他严重原发性疾病； 2.TIA； 3.一个月内服用过影响脂质代谢和肾功能的药物； 4.合并严重感染、肝肾功能异常或自身免疫性疾病； 5.数据缺失较多。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南华大学附属南华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    421002

    联系人通讯地址

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