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    【ChiCTR2100045947】硫酸羟氯喹对于原发性膜性肾病患者降低蛋白尿的治疗作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045947

    试验状态

    结束

    药物名称

    硫酸羟氯喹片

    药物类型

    化药

    规范名称

    硫酸羟氯喹片

    首次公示信息日的期

    2021-04-30

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    原发性膜性肾病

    试验通俗题目

    硫酸羟氯喹对于原发性膜性肾病患者降低蛋白尿的治疗作用研究

    试验专业题目

    硫酸羟氯喹对于原发性膜性肾病患者降低蛋白尿的治疗作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估羟氯喹治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-04-08

    试验终止时间

    2020-01-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经临床及病理检查确诊为IMN，并进入本课题组肾小球病随访队列的患者； 2.年龄 18-70岁； 3.经过足量ACEI或者ARB治疗*3个月及以上，24小时蛋白尿定量（UTP）仍然持续在≥2.0g，且≤6.0g；血Alb≥28g/L; 4.血压稳定，≤140/90mmHg； 5.eGFR≥60ml/min/1.73m2； 6.同意研究期间保持饮食及钠摄入稳定； 7.同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.既往有应用糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗史； 2.最近2月内尿蛋白定量不稳定，24小时尿蛋白定量波动>2g/d； 3.合并慢性肝病，或肝酶超过正常上限3倍以上； 4.3月内有新发心脑血管疾病（急性冠脉综合征、心衰、脑梗死、脑卒中）; 5.恶性肿瘤； 6.合并视网膜黄斑病变或视野病变者； 7.正在服用他莫西芬者； 8.对硫酸羟氯喹过敏或其他禁忌证； 9.孕期或哺乳期； 10.预期寿命不足6个月； 11.目前正在参加其他临床研究； 12.研究者认为不适于参加本研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院肾内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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