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    【CTR20202571】卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗非小细胞肺癌研究

    基本信息
    登记号

    CTR20202571

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用卡瑞利珠单抗

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用卡瑞利珠单抗

    首次公示信息日的期

    2020-12-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗非小细胞肺癌研究

    试验专业题目

    卡瑞利珠单抗联合法米替尼或安慰剂与化疗治疗非小细胞肺癌患者的随机、双盲、对照、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊与培美曲塞和卡铂对比卡瑞利珠单抗联合安慰剂与培美曲塞和卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的无进展生存期（progression free survival，PFS）

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 564 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-02-04

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者签署知情同意书时年龄18－70周岁，男女均可；

    排除标准

    1.其他病理组织学类型的非小细胞肺癌受试者；

    2.癌性脑膜炎、脊髓压迫等；

    3.未经治疗的中枢神经系统（CNS）肿瘤转移；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市肺科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433

    联系人通讯地址
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    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息20条
    合理用药
    • 药品说明书11条
    • 医保目录5条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    • 药品商品名查询1条
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