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    【CTR20200719】卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期实体瘤的Ⅱ期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20200719

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用卡瑞利珠单抗

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用卡瑞利珠单抗

    首次公示信息日的期

    2020-04-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期实体瘤的Ⅱ期研究

    试验专业题目

    卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期实体肿瘤的有效性、安全性和耐受性，评价卡瑞利珠单抗联合法米替尼在晚期实体肿瘤患者中的药代动力学特性和免疫原性；探索性分析预测疗效的生物标志物及与疗效之间的关系。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 440 ；

    实际入组人数

    国内: 233  ；

    第一例入组时间

    2020-06-17

    试验终止时间

    2022-06-22

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿加入本研究，签署知情同意书；

    排除标准

    1.存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史；

    2.正在使用免疫抑制剂、或全身激素治疗以达到免疫抑制目的，并在首次给药前2周内仍在继续使用的；

    3.对其他单克隆抗体发生过重度过敏反应；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验453条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
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    • 企业公告19条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息20条
    合理用药
    • 药品说明书11条
    • 医保目录5条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    • 药品商品名查询1条
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