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【CTR20182427】黄芩素片改善成人流感患者发热的安全性和有效性研究

基本信息
登记号

CTR20182427

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

黄芩素片(百可利片)

药物类型

中药

规范名称

黄芩素片(百可利片)

首次公示信息日的期

2019-01-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

流行性感冒

试验通俗题目

黄芩素片改善成人流感患者发热的安全性和有效性研究

试验专业题目

黄芩素片用于改善成人流感发热的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探索不同剂量黄芩素片用于改善成人流行性感冒发热的有效性； 次要目的：评价不同剂量黄芩素片用于改善成人流行性感冒发热的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合流行性感冒（非重症）诊断标准；

排除标准

1.重症流行性感冒以及具有并发症的流感患者（有流行性感冒并发症者，如继发细菌性肺炎、其它病原菌所致肺炎及其它病毒性肺炎等）；

2.其他急性上呼吸道感染患者（如急性咽炎、扁桃体炎、鼻炎和鼻窦炎等）；

3.对黄芩素及模拟剂、对乙酰氨基酚片的组成成分过敏，或过敏体质者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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