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【CTR20212984】中国健康志愿者中评价单次吸入HL231吸入溶液的药代动力学及安全耐受性试验

基本信息
登记号

CTR20212984

试验状态

已完成

药物名称

HL-231吸入溶液

药物类型

化药

规范名称

HL-231吸入溶液

首次公示信息日的期

2021-11-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病（COPD）

试验通俗题目

中国健康志愿者中评价单次吸入HL231吸入溶液的药代动力学及安全耐受性试验

试验专业题目

一项在中国健康志愿者中评价单次吸入HL231吸入溶液的药代动力学及安全耐受性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

611130

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究健康成年志愿者空腹状态下经口吸入不同剂量的HL231吸入溶液的PK特征

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 19 ；

实际入组人数

国内: 19  ；

第一例入组时间

2022-01-12

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女均可；

排除标准

1.茚达特罗、格隆溴铵或任意药物辅料有过敏史者，以及已知有变态反应性疾病病史或为过敏体质者；

2.先天性半乳糖血症，葡萄糖和半乳糖吸收障碍综合症，或缺乏乳糖酶的志愿者；

3.患有青光眼、前列腺肥大、尿潴留或研究者认为其他的任何禁用抗胆碱药物的疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013;410013

联系人通讯地址
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