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- GLP-1
CTR20221670
已完成
注射用盐酸瑞芬太尼
化药
注射用盐酸瑞芬太尼
2022-07-19
企业选择不公示
麻醉监护室或重症监护室患 者的术后早期镇痛（在麻醉医师的监护下）。
评价注射用盐酸瑞芬太尼在ICU患者中镇痛的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照Ⅲ期临床研究评价注射用盐酸瑞芬太尼在ICU患者中镇痛的有效性和安全性
221000
以枸橼酸芬太尼注射液为阳性对照药，通过多中心、随机、双盲、平行对照设计的非劣效临床试验，评价注射用盐酸瑞芬太尼在ICU患者中镇痛的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 138 ；
国内: 138 ；
2022-11-03
2023-08-04
否
1.18 周岁≤年龄≤80 周岁， 体重指数（BMI）在 18.0~30.0 kg/m2 范围 内（含临界值） 的男性或女性受试者；
登录查看1.已知或怀疑对研究所涉及的试验用药物各种组分过敏或禁忌者；
2.因各种原因无法进行 RASS（评估方法详见附录 1） 评估的患者；
3.有重症肌无力病史者；
登录查看中山大学附属第一医院
510080
药品研发- 中国药品审评31条
- 中国临床试验93条
全球上市- 中国药品批文7条
市场信息- 药品招投标42条
- 企业公告8条
一致性评价- 一致性评价10条
- 仿制药参比制剂目录16条
- 参比制剂备案2条
- 中国上市药物目录7条
生产检验- 药品标准2条
- 境内外生产药品备案信息44条
合理用药- 药品说明书5条
- 医保目录8条
- 基药目录3条
- 医保药品分类和代码14条
- 药品商品名查询3条
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