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【CTR20170032】重组人促红素注射液（CHO细胞）临床试验

基本信息
登记号

CTR20170032

试验状态

已完成

药物名称

重组人促红素注射液(CHO细胞)

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人促红素注射液(CHO细胞)

首次公示信息日的期

2017-03-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血

试验通俗题目

重组人促红素注射液（CHO细胞）临床试验

试验专业题目

重组人促红素注射液（CHO细胞）治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血 ──随机对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以重组人促红素注射液（益比奥）为对照，评价重组人促红素注射液（依普定）治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 180  ；

第一例入组时间

2017-07-05

试验终止时间

2019-11-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.经细胞学/组织学诊断为非骨髓恶性肿瘤（不含白血病和多发性骨髓瘤）的患者；

排除标准

1.乳腺癌、头颈癌患者；

2.遗传性贫血，铁粒幼细胞贫血，急慢性失血、溶血及铁、叶酸或维生素B12缺乏等其他非化疗原因致贫血的患者；

3.淋巴瘤骨髓侵犯者及已明确有脑转移（已控制的除外）或骨髓转移者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
重组人促红素注射液(CHO细胞)的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评388条
  • 全球临床试验20条
  • 中国临床试验50条
全球上市
  • 中国药品批文87条
  • 中国台湾药品3条
市场信息
  • 药品招投标10540条
  • 企业公告4条
  • 药品广告51条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息264条
合理用药
  • 药品说明书73条
  • 医保目录29条
  • 基药目录154条
  • 医保药品分类和代码169条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询209条
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