-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20202077
已完成
阿奇霉素颗粒
化药
阿奇霉素颗粒
2020-10-21
/
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
阿奇霉素颗粒空腹和餐后人体生物等效性研究
预评估在空腹和餐后状态下中国健康成年受试者口服受试制剂阿奇霉素颗粒剂0.1g与参比制剂阿奇霉素干混悬剂0.1g的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、交叉生物等效性研究
264205
主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂阿奇霉素颗粒（规格：0.1g，迪沙药业集团有限公司生产）与参比制剂阿奇霉素干混悬剂（希舒美，规格：0.1g，辉瑞制药有限公司生产）在健康受试者体内的药代动力学，预评估阿奇霉素的变异性以及空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：研究受试制剂阿奇霉素颗粒和参比制剂阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2020-10-27
2020-12-22
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.（问询）既往患有神经精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病或其他疾病，且研究者判断该既往病史可能对药物代谢或安全性产生影响；
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图检查或临床实验室检查；
3.（问询）有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏者；
登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450007
药品研发- 中国药品审评167条
- 中国临床试验20条
全球上市- 中国药品批文60条
市场信息- 药品招投标3574条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告1条
- 药品广告10条
一致性评价- 一致性评价5条
- 仿制药参比制剂目录4条
- 参比制剂备案18条
- 中国上市药物目录3条
生产检验- 药品标准2条
- 境内外生产药品备案信息255条
合理用药- 药品说明书77条
- 医保目录17条
- 基药目录2条
- 医保药品分类和代码138条
- 辅助用药重点监控目录1条
- 药品商品名查询17条
河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 氢溴酸加兰他敏片生物等效性试验方案
- 伊曲康唑胶囊在健康受试者中的生物等效性研究
- 艾拉莫德片人体生物等效性试验
- 四烯甲萘醌软胶囊（15 mg）空腹人体生物等效性研究
- 评估受试制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）与参比制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
- 评估受试制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）与参比制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
- 评估受试制剂布瑞哌唑片（规格：2 mg）与参比制剂Rexulti®（规格：2 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 雷诺嗪缓释片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 那屈肝素钙注射液的人体生物等效性试验
- 健康成年参与者空腹状态下口服维生素K1注射液的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 醋酸锌片在健康研究参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中的人体生物等效性研究
- 四烯甲萘醌软胶囊生物等效性试验
迪沙药业集团有限公司的其他临床试验
- 达格列净片空腹生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性试验
- 评估受试制剂苯磺酸左氨氯地平片2.5mg与参比制剂络活喜5mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片空腹和餐后生物等效性试验
- 利格列汀片空腹和餐后生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊空腹和餐后生物等效性试验
- 盐酸氟桂利嗪胶囊生物等效性研究
- 他达拉非片空腹和餐后生物等效性试验
- 孟鲁司特钠咀嚼片空腹和餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹和餐后生物等效性试验
- 孟鲁司特钠咀嚼片空腹和餐后生物等效性预试验
- 阿奇霉素干混悬剂空腹和餐后生物等效性研究
- 琥珀酸索利那新片空腹和餐后生物等效性研究
- 阿齐沙坦片空腹和餐后生物等效性研究
- 阿奇霉素颗粒空腹和餐后生物等效性研究
- 非布司他片空腹和餐后生物等效性预试验
- 阿奇霉素颗粒餐后人体生物等效性研究
- 阿齐沙坦片空腹和餐后生物等效性研究
- 塞来昔布胶囊空腹和餐后人体生物等效性预试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片空腹和餐后人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
-
外泌体 南方医科大学 肝衰竭
乾晖科技2025-06-20
阿奇霉素颗粒相关临床试验
- 阿奇霉素颗粒人体生物等效性研究
- 阿奇霉素颗粒在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 阿奇霉素颗粒在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 阿奇霉素颗粒 (Ⅱ)在中国健康志愿者中单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、单次给药餐后状态下生物等效性试验
- 阿奇霉素颗粒(Ⅱ)BE试验
- 阿奇霉素颗粒空腹和餐后生物等效性研究
- 阿奇霉素颗粒餐后人体生物等效性研究
- 阿奇霉素颗粒空腹人体生物等效性研究
- 阿奇霉素颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 阿奇霉素颗粒餐后人体生物等效性研究
- 阿奇霉素颗粒空腹人体生物等效性研究
- 阿奇霉素颗粒空腹和餐后人体生物等效性研究
- 阿奇霉颗粒（II）在健康志愿者中的生物等效性试验
- 阿奇霉素颗粒（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 阿奇霉颗粒（II）在健康受试者中的生物等效性试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: yl23455永利官网 yl23455永利官网企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网