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【ChiCTR-OO-13003478】比伐卢定在中国健康成年受试者体内的药代动力学和药效学研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OO-13003478

试验状态

结束

药物名称

比伐卢定

药物类型

化药

规范名称

比伐芦定

首次公示信息日的期

2013-07-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

经皮腔内冠状动脉成形术

试验通俗题目

比伐卢定在中国健康成年受试者体内的药代动力学和药效学研究

试验专业题目

比伐卢定在中国健康成年受试者体内的药代动力学和药效学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对实验数据进行PK-PD模型定量分析

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

中医药新药临床评价的平台建设(2012ZX09303-010)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-09-15

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

健康志愿者，18 ~ 40岁健康志愿者，知情同意，志愿受试，BMI在18~25之间。；

排除标准

妊娠期、哺乳期、月经期、准备受孕妇女，重要脏器有原发性疾病，怀疑或确有酒精、药物滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300150

联系人通讯地址
比伐卢定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评69条
  • 全球临床试验65条
  • 中国临床试验16条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品17条
  • 中国药品批文12条
  • 美国NDC目录22条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品5条
  • 日本药品1条
  • 英国药品4条
  • 德国药品6条
  • 法国药品3条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标1340条
  • 药品集中采购3条
  • 企业公告6条
  • 药品广告9条
一致性评价
  • 一致性评价10条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 美国橙皮书15条
  • 中国上市药物目录10条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息33条
合理用药
  • 药品说明书14条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录6条
  • 医保药品分类和代码25条
  • 药品商品名查询1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息1条
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