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    【CTR20171296】比较贝那鲁肽与门冬胰岛素30的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20171296

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    贝那鲁肽注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    贝那鲁肽注射液

    首次公示信息日的期

    2018-02-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于成人2型糖尿病患者控制血糖；适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者

    试验通俗题目

    比较贝那鲁肽与门冬胰岛素30的有效性和安全性

    试验专业题目

    比较贝那鲁肽与门冬胰岛素30治疗2型糖尿病有效性和安全性的随机、开放、平行对照的IV期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201321

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对于二甲双胍单药血糖控制不佳的2型糖尿病患者，给予贝那鲁肽注射液联合二甲双胍治疗或门冬胰岛素30注射液联合二甲双胍治疗24周后 主要目的： 对照门冬胰岛素30组，评价贝那鲁肽组的有效性 次要目的： 对照门冬胰岛素30组，评价贝那鲁肽组的安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 420 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2018-04-04

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.1型糖尿病患者；

    2.对贝那鲁肽、门冬胰岛素30，或任一组分过敏或有使用禁忌症者或不耐受者；

    3.在筛选前6个月内，受试者发生过3次以上严重低血糖；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044

    联系人通讯地址
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