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    【CTR20232535】贝那鲁肽注射液经皮下泵给药I期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20232535

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    贝那鲁肽注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    贝那鲁肽注射液

    首次公示信息日的期

    2023-08-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    超重/肥胖

    试验通俗题目

    贝那鲁肽注射液经皮下泵给药I期研究

    试验专业题目

    贝那鲁肽注射液经皮下泵给药在超重/肥胖成人中的药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200120

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:评价贝那鲁肽皮下泵给药在超重/肥胖成人中的药代动力学(PK)特征; 次要目的:评价贝那鲁肽皮下泵给药在超重/肥胖成人中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 32 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2023-10-15

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄为18~65周岁(包含临界值,以签署知情同意书时间为准)的成年男性或女性受试者;

    排除标准

    1.明确诊断的1型糖尿病或2型糖尿病患者;

    2.筛选时空腹静脉血糖≥7 mmol/L或75g 口服葡萄糖耐量试验(OGTT)糖负荷后两小时血糖≥11.1 mmol/L;

    3.筛选时空腹静脉血糖<2.8 mmol/L,和(或)有低血糖史者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    101100

    联系人通讯地址
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