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【CTR20170050】吸入用盐酸氨溴索溶液临床试验

基本信息
登记号

CTR20170050

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

吸入用盐酸氨溴索溶液

药物类型

化药

规范名称

吸入用盐酸氨溴索溶液

首次公示信息日的期

2017-01-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于改善下呼吸道感染疾病黏痰症状

试验通俗题目

吸入用盐酸氨溴索溶液临床试验

试验专业题目

一项验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101113

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合下呼吸道感染临床诊断标准；

排除标准

1.已知对试验用药物所含成分及药用辅料过敏者；

2.上呼吸道感染患者；

3.不能配合雾化治疗或需物理排痰者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100040

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评79条
  • 中国临床试验34条
全球上市
  • 中国药品批文9条
市场信息
  • 药品招投标575条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录3条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息31条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码15条
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