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    【CTR20170051】CVI-LM001片Ⅰ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20170051

    试验状态

    已完成

    药物名称

    CVI-LM001片

    药物类型

    化药

    规范名称

    CVI-LM001片

    首次公示信息日的期

    2017-03-10

    临床申请受理号

    CXHL1400197

    靶点
    适应症

    高脂血症

    试验通俗题目

    CVI-LM001片Ⅰ期临床试验

    试验专业题目

    中国健康受试者口服CVI-LM001片的食物影响 药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在健康志愿者中研究食物对口服给予CVI-LM001片的人体药代动力学特征的影响，为Ⅱ期临床试验制定给药方案提供依据。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 18 ；

    实际入组人数

    国内: 17  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-10-20

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加临床试验、签署知情同意书并且遵从研究过程；

    排除标准

    1.临床上有明显符合以下疾病的病史（包括，但不限于胃肠道，心血管，肌肉骨骼系统，内分泌系统，血液系统，精神疾病，肾脏，肝脏，支气管，神经疾病，免疫系统，脂代谢紊乱或者药物过敏）；

    2.已知或怀疑恶性肿瘤；

    3.血液学筛选HIV阳性，HbsAg、TP阳性或丙肝抗体阳性；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310009

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验5条
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