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【CTR20182419】吸附无细胞百白破冻干b型流感嗜血杆菌联合疫苗Ⅲ期

基本信息
登记号

CTR20182419

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

吸附无细胞百白破冻干b型流感嗜血杆菌联合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

吸附无细胞百白破冻干b型流感嗜血杆菌联合疫苗

首次公示信息日的期

2019-04-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

接种本品可以产生主动免疫，用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性疾病。

试验通俗题目

吸附无细胞百白破冻干b型流感嗜血杆菌联合疫苗Ⅲ期

试验专业题目

在中国2月龄及以上婴幼儿进行吸附无细胞百白破冻干b型流感嗜血杆菌联合疫苗的随机、盲态、阳性对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价吸附无细胞百白破冻干b型流感嗜血杆菌联合疫苗应用于2月龄及以上婴幼儿的安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1710 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在3月龄和2月龄的常住健康人群（第一阶段为18～24月龄、3月龄和2月龄的常住健康人群）；

排除标准

1.既往接种过DTaP、HIB疫苗或联合疫苗者（第一阶段18～24月龄接种过DTaP、HIB疫苗或联合疫苗加强针）；

2.妊娠不足37周出生的新生儿；

3.对研究疫苗中已知成份过敏者，或既往有任何疫苗接种严重过敏史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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