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    【ChiCTR2400083085】无阿片类药物麻醉对非心脏大手术老年患者术后谵妄的影响：一项随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083085

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    无阿片类药物麻醉对非心脏大手术老年患者术后谵妄的影响：一项随机对照研究

    试验专业题目

    无阿片类药物麻醉对非心脏大手术老年患者术后谵妄的影响：一项随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过比较无阿片药物麻醉和传统用药，评估无阿片药物麻醉能否减少非心脏大手术老年患者术后谵妄的发生率，以期为改善患者预后提供更优的麻醉用药策略，提高患者康复质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一名独立研究人员进行区组随机化，以1:1的比例将招募的参与者分配到两组中。

    盲法

    受试者盲，评估者盲

    试验项目经费来源

    机构经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    102

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-15

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄≥60岁，性别不限； 2）美国麻醉医师协会（American society of Anesthesiologists, ASA）分级 I-III级； 3）行择期非心脏大手术（胸科手术、腹部大手术、泌尿外科手术、四肢关节手术和脊柱外科手术），预计手术时间≥1.5小时； 4）术后住院天数≥2天； 5）清楚了解实验过程并自愿参加，签署知情同意书。；

    排除标准

    1）急诊手术； 2）病态窦房结综合征，严重心动过缓（<50次/分），未安装起搏器的二度以上房室传导阻滞，严重心功能不全，严重肝功能不全（Chil-Pugh C级），肾功能衰竭； 3）术前存在认知功能缺陷（MMSE评分评估）； 4）精神分裂症，癫痫，帕金森症，长期使用催眠镇静药者； 5）不能进行有效沟通或拒绝参与研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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