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    【ChiCTR2400081237】艾司氯胺酮对全麻下肢骨科手术中止血带诱发高血压的影响：一项随机、双盲、对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081237

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2024-02-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    止血带性高血压

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮对全麻下肢骨科手术中止血带诱发高血压的影响：一项随机、双盲、对照试验

    试验专业题目

    艾司氯胺酮对全麻下肢骨科手术中止血带诱发高血压的影响：一项随机、双盲、对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨艾司氯胺酮输注是否能降低全麻下肢骨科手术中止血带引起的高血压反应。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用计算机生成的随机化表，将患者按1:1的比例随机分配，接受氯胺酮输注或等量的生理盐水输注。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    苏州市医学科技创新计划 SKY2022136

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-28

    试验终止时间

    2024-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18-70岁；ASA I~III级，接受止血带处理的膝关节及以下部位行全麻下择期骨科手术患者。；

    排除标准

    1、缺血性心脏病，心功能不全，严重肝肾功能不全（Chil-Pugh C级，肾脏替代）； 2、高血压未控制； 3、长期使用阿片类药物、镇静剂、抗抑郁药； 4、精神分裂症，癫痫，帕金森症或重症肌无力病史； 5、穿刺部位感染、局麻药过敏者、存在止血带禁忌症； 6、止血带使用时间<60min或>150min； 7、不能进行有效沟通或拒绝参与研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
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    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
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    • 药物INN名称1条
    全球上市
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