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【ChiCTR2400088225】右美托咪定对老年患者术后肾功能影响的随机、双盲研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088225

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

右美托咪定对老年患者术后肾功能影响的随机、双盲研究

试验专业题目

右美托咪定对老年患者术后肾功能影响的随机、双盲研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索老年患者关节置换术后急性肾损伤的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与后续研究的助理人员，使用在线随机化工具，以1:1的比例生成随机数字序列

盲法

一名未参与的助手利用在线随机数生成器以1:1的比例生成一系列随机数用于后续研究。所有入组患者根据随机研究结果被分入右美托咪定组和对照组。一名麻醉护士根据随机编码抽取研究药物，右美托咪定组的右美托咪定和对照组的生理盐水均储存在50ml针筒中，然后放置在标有患者编号的袋子中。研究中所使用的袋子是不透明的信封，外形大小都是一样的。在最终数据分析完成前，患者、麻醉医生以及术后指标观察者均对分组情况未知。

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-19

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥65岁患者，手术时长＞1小时，手术部位为单侧。；

排除标准

（1）术前有严重器官功能不全；（2）高血压三级未得到良好控制者；（3）术前严重贫血患者；（4）围术期有全身感染情况；（5）围术期使用肾毒性大的药物；（6）术前心率≤60次/分的患者；（7）急诊手术；（8）缺乏相关临床数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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